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KISSH 新冠病毒抗原快速測試棒 (鼻咽拭子版)

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✦產品簡介
15分鐘快速測試Omicron & Delta變種病毒此產品,用於SARS-CoV-2核衣殼蛋白抗原在鼻拭子標本中的定性檢測。
抗原測試獲得英國、德國、泰國等國際認可
德國PEI測試結果認可,特異性及靈敏度>99%
泰國FDA認證,對新冠病毒的測試特異性是100%及靈敏度高達98% 
在世界衛生組織WHO官方認證的馬來西亞實驗室中,獲得靈敏度和特異性達100%的卓越性能數據
通過英國MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) 3A認證
印度尼西亞衛生部認可
獲得歐盟CE及ISO 13485認證
獲得多個國家上市白名單,包括德國、法國、泰國FDA、印度尼西亞、馬來西亞、歐洲通用名單
廣泛應用於機場,火車站,工作單位等等
性能穩定優越 定性檢測易判讀

✦成分組合:

1.測試卡 x1
2.採樣拭子 x1
3.樣品提取瓶 x1
4.樣品提取管x1
5.管蓋 x1
6.說明書 x1

✦使用方法
採樣方法:鼻拭子(Nasal Swab)

1.扭開密封的樣本提取液, 並加入採樣管中。

2.取出棉籤 (注意:讓手指遠離棉籤末端)。

3. 小心地將拭子放進鼻孔,直到感覺有輕微阻力(鼻子上方約 1.5-2.5 厘米深),緊貼鼻孔內壁緩慢旋轉5圈,再於另一 邊鼻孔同樣採集樣本。

注意:如果未正確收集拭子,可能會出現假陰性結果。

4.把拭子浸進採樣管提取液中,並轉動約10次混合,再於管內壁擠壓拭子5次,確保完全收集拭子上的溶液,並扣住拭子頭部,將其保留在試管中。最後蓋上採樣管瓶蓋。

5.打開袋子,將卡片放在乾淨、乾燥、平坦的表面上。(注意:請勿觸摸卡內部的任何部件。)

6. 以 90º 角將 3 滴提取的樣品滴入測試卡的樣品孔中。

7.等待 15 分鐘。(注意:在此期間請勿接觸卡片,有機會令測試結果出錯/提早顯現)

8. 於15~20分鐘內解讀測試結果。20分鐘後的結果將不具參考價值。試劑盒組件和患者樣本應作為傳染性廢物處理。組件必須按照當地的處置規定進行處理。

......................................................................

解讀測試結果:

1.陽性結果:測試板C及T位置同時出現紅線。

2.陰性結果:測試板只有C位置出現紅線。

3.結果無效:測試板C位置為空白, T位置為空白或顯示紅色帶

✦產地:中國

✦儲存方式:產品應存放在陰涼處。 有效期18個月,禁止在2°C以下儲存,避免使用過期產品。

✦生產日期(MFD)和有效期(EXP):標註在標籤上。

✦注意事項:

1. 用於體外診斷。

2.本產品僅被授權用於核衣殼蛋白的檢測SARS-CoV-2,不適用於任何其他病毒或病原體。

3. 正確的樣品收集和處理對於正確的結果至關重要。

4. 處理拭子樣本時不要接觸拭子尖端。

5. 將測試卡密封在鋁箔袋中,直到使用前。如果袋子損壞或請勿使用打開。

6. 不要使用過期的套件。

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